Usługi

Mapowanie temperatury

Mapowanie i monitoring temperatury, wilgotności i CO2 

PODSTAWA PRAWNA

13 marca 2015 r. zostało wydane rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi. To Rozporządzenie nakłada na przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczym m.in. obowiązek mapowania temperatury przestrzeni magazynowych oraz pojazdów przeznaczonych do przewożenia tychże produktów.

CO TO JEST MAPOWANIE TEMPERATURY?

Mapowanie temperatur jest wykonywane w celu określenia, czy obszar przechowywania może utrzymywać temperaturę w określonych zadanych granicach, takich jak: Pomieszczenia Chłodne, Chłodnie wielkogabarytowe, Lodówki, Zamrażarki, Cieplarki, Inkubatory, Magazyny, Pojazdy specjalne i wiele innych.

Czujniki są rozmieszczone w urządzeniu lub pomieszczeniu we wcześniej określonych lokalizacjach, aby potwierdzić lub zdefiniować rozkład temperatur w badanej przestrzeni.

Obszar przechowywania jest dodatkowo obciążony dodatkowymi testami, takimi jak:

CO OFERUJEMY

Oferujemy usługę mapowania i sprawdzenia temperatur, wilgotności i i stężenia CO2.
Nasze procedury testowe są zgodne z przepisami FDA, GMP, GLP. Mapujemy temperatury w zakresie od -30° C do + 70° C.

Zakres wilgotności względnej od 10…90%. Przeprowadzamy mapowanie temperatur i wilgotności w większości urządzeń mających za zadanie utrzymanie zadanej temperatury i wilgotności.

USŁUGA MAPOWANIA I SPRAWDZENIA WILGOTNOŚCI OBEJMUJE CZTERY ETAPY:

Skontaktuj się z nami

Jeśli chcesz zadać pytanie, chcesz zamówić usługę serwisową, lub może potrzebujesz wsparcia i porady. Prześlij nam swoje dane kontaktowe.

Skontaktujemy się z Tobą, tak szybko jak to możliwe.

Translate »